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(腎臟癌)保疾伏+Cabozantinib有效?

2022年6月7日,Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Robert J Motzer等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,進展性、轉移性腎細胞癌患者使用保疾伏+Cabozantinib作為第一線治療,在CheckMate-9ER第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。


CheckMate-9ER第三期臨床試驗是由國際多個設施共同進行的非盲試驗,將未曾接受過治療、進展性、轉移性腎細胞癌患者(N=651人)隨機分成保疾伏(兩週為一個療程,240mg)+Cabozantinib(每日一次,40mg)組(N=323人)、Sunitinib(六週為一個療程每日一次50mg,四週後停藥兩週)組(N=328人),主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間、客觀反應率。


本次試驗在隨訪中位數32.9個月時的結果,主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:保疾伏+Cabozantinib16.6個月/Sunitinib8.3個月,次要評價項目總生存期間中位數分別為:保疾伏+Cabozantinib37.7個月/Sunitinib34.3個月。


在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別為:保疾伏+Cabozantinib 65%(N=208人)/Sunitinib 54%(N=172人),在大多數患者身上所確認到的副作用有高血壓:保疾伏+Cabozantinib 13%/Sunitinib 12%、手足綜合徵:保疾伏+Cabozantinib 8%/Sunitinib 8%、腹瀉:保疾伏+Cabozantinib 7%/Sunitinib 5%,嚴重的副作用發生率分別為:保疾伏+Cabozantinib 22%/Sunitinib 10%。


根據CheckMate-9ER試驗的結果,Robert J Motzer等人表示:未曾接受過治療、進展性、轉移性腎細胞癌患者使用保疾伏+Cabozantinib,總生存期間有所改善,該療法也獲得支持用於進展性、轉移性腎細胞癌患者第一線治療的可能性。




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