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(腎臟癌)Keytruda+lenvatinib有效?

2023年7月14日,Paris-Saclay University的Laurence Albiges在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,非亮細胞型的進展性腎細胞癌,使用Keytruda+lenvatinib作為首次治療,在KEYNOTE-B61第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


KEYNOTE-B61第二期臨床試驗是向非亮細胞型的進展性腎細胞癌,使用Keytruda(六週為一個治療週期,400mg)+lenvatinib(每日一次,20mg)作為首次治療,直到出現疾病進展或發生無法預期的副作用為止,主要評價項目為客觀反應率。


參與本次試驗158人的年齡中位數為60 歲(52-69 歲),性別為男性71%(N = 112 名患者)、女性29%(N=46人),人種為白人81%(N=128人)、亞洲人8%(N=12人)、黑人或非裔美國人2%(N=3人)。


在隨訪中位數14.9個月時的結果,主要評價項目客觀反應率為49%,其中完全有效的有6%(N=9人),部分有效44%(N=69人)。


在安全性方面,等級3~4的副作用發生率為51%(N=81/158人),大多數患者發生的副作用分別有高血壓 23%、蛋白尿 4% 和口腔炎 4%,重大副作用發生率為20%(N=31/158人),因副作用而逝世的比率為5%(N=8人)。


根據KEYNOTE-B61試驗的結果,Laurence Albiges等人表示:非亮細胞型的進展性腎細胞癌,使用Keytruda+lenvatinib作為首次治療,反應出持續性的抗腫瘤效果,有望成為該類患者的第一線治療藥物。




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