(腎臟癌)吉舒達獲得批准為術後輔助療法

2022年8月24日,MSD株式會社發表了抗PD-1抗體藥物吉舒達作為腎臟細胞癌患者的術後輔助療法獲得批准,是腎臟細胞癌首次獲得批准的術後輔助療法。


本次批准是根據KEYNOTE-564第三期臨床試驗研究的結果,該試驗是由國際共同舉行的第三期臨床試驗,向腎臟切除及部分切除後復發風險高的腎臟細胞癌患者(N=994人、日本人佔59人)使用吉舒達作為術後輔助療法,與安慰劑組相比之後的安全性及有效性結果作為批准依據,主要評價項目無惡化生存期間有明顯的延長。


用量上則是分為三週為一個療程一次200mg或六週為一個療程一次400mg,兩種皆是在30分鐘內透過靜脈點滴,最大的給藥期間為12個月。


資料來源:https://www.msd.co.jp/news/product-news-20220824/



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