(卵巢癌)Rucaparib有效?

2022年3月14日,Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust的Rebecca Kristeleit等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,曾有多次治療經歷、BRCA1/2基因變異陽性的卵巢癌、卵管癌及原發性腹膜癌患者使用PARP抑制劑Rucaparib,在第三期ARIEL4臨床試驗的有效性及安全性結果。


ARIEL4是由國際多個設施共同進行的隨機化第三期臨床試驗,向曾有兩次以上治療經歷、BRCA1/2基因變異陽性的卵巢癌、卵管癌及原發性腹膜癌患者(N=349人),以2:1的比例分成Rucaparib組(每日兩次,600mg,N=233人)及標準化療組,主要評價項目為無惡化生存期間。


登錄本次試驗患者的中位數年齡為58歲、人種為白人95%(N=332人),本次試驗的結果如下。


在隨訪中位數25.0個月時,主要評價項目無惡化生存期間中位數為Rucaparib組7.4個月/標準化療組5.7個月,與標準化療組相比Rucaparib組的逝世風險明顯改善33%。


在安全性方面,從大多數患者身上所確認到的等級3以上的副作用為貧血及血紅蛋白降低,副作用的發生率分別為Rucaparib組22%(N=52/232人)/標準化療組5%(N=6/113人),重大副作用發生率為Rucaparib組27%(N=62人)/標準化療組12%(N=13人),與使用Rucaparib治療相關的逝世案例為3人,其原因分別為心臟疾病、骨髓增生異常及不明原因。


根據ARIEL4試驗的結果,Rebecca Kristeleit等人表示:曾有多次治療經歷、BRCA1/2基因變異陽性的卵巢癌、卵管癌及原發性腹膜癌患者使用PARP抑制劑Rucaparib,有望取代標準化學療法的可能。


資料來源:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00122-X/fulltext



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