(扁平上皮癌)cemiplimab有效?

2020年1月14日、Michael R Migden在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『不適用標準治療、皮膚局部扁平上皮癌患者,使用cemiplimab單劑療法,在第二期臨床試驗的安全性及有效性結果。』


本次第二期臨床試驗是單臂開放式試驗,對不適用標準治療、皮膚局部扁平上皮癌患者,以兩週為一個週期,使用cemiplimab 3mg/kg單劑療法,最多使用96週。主要評價項目為客觀反應率。


本次試驗實施的主因是皮膚轉移性扁平上皮癌患者,在其他的臨床試驗上顯示,使用cemiplimab單劑療法有良好的抗腫瘤效果。因次,對標準治療後預後不良的皮膚局部性扁平癌上皮患者,使用cemiplimab單劑療法驗證其有效性。


本此試驗在隨訪中位數9.3個月時的結果如下,主要評價項目客觀反應率44%,其中完全有效13%,部分有效31%。


在安全性方面,等級3以上的副作用比率為44%(N=34/78人)。從大多數的患者身上所確認到的等級2以上的副作用為:高血壓8%、肺炎5%。較為嚴重的副作用發生率為29%,其中一人因誤嚥性肺炎而逝世。


根據第二期臨床試験的結果,Michael R Migden對此發表了以下結論:不適用標準治療、皮膚局部扁平上皮癌患者,使用cemiplimab單劑療法,有良好的抗腫瘤效果,對副作用的忍受性也沒有問題。

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資料來源:Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial(The Lancet Onocl. 2020 Jan 14. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30407-3)


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