2022年3月25日，Yale University School of Medicine and Yale Cancer Center的Barbara Burtness等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了，復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者使用PD-1抗體藥吉舒達單劑療法及吉舒達＋化學療法，在MK-3475-048/KEYNOTE-048第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。
MK-3475-048/KEYNOTE-048第三期臨床試驗是將復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者（N＝882人），按照1：1：1的比例隨機分成吉舒達組、吉舒達＋化學療法組及Cetuximab＋化學療法組，主要評價項目為無惡化生存期間及總生存期間。
登陸參與本次試驗的882人患者中，PD-L1陽性率在CPS<1%的有128人，CPS1～19％的有373人，該試驗的結果如下。
CPS＜1％的患者其總生存期間中位數分別為吉舒達組7.9個月／Cetuximab＋化學療法組11.3個月，CPS1～19％的患者其總生存期間中位數分別為吉舒達組10.8個月／Cetuximab＋化學療法組10.1個月。
CPS＜1％的患者其總生存期間中位數分別為吉舒達＋化學療法組11.3個月／Cetuximab＋化學療法組10.7個月，CPS1～19％的患者其總生存期間中位數分別為吉舒達組12.7個月／Cetuximab＋化學療法組9.9個月。
根據KEYNOTE-048試驗的結果，Barbara Burtness等人表示：確認了復發、轉移性頭頸部扁平上皮癌患者使用PD-1抗體藥吉舒達單劑療法及吉舒達＋化學療法的有效性會隨著PD-L1的表現量增加而增加，另一方面，由於CPS <1% 的患者的對象較少，其抗腫瘤作用有限。
資料來源：https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02198
