(胃癌/大腸癌)癌瑞格+保疾伏有效?

2020年428日、設樂 紘平在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『曾有治療經歷的進行性胃癌/大腸癌患者,使用癌瑞格+抗PD-1抗體藥保疾伏,在REGONIVO/EPOC1603第1b期臨床試驗的有效性及安全性結果。


REGONIVO/EPOC1603第1b期臨床試驗,以28天為一個療程,對曾有治療經歷的進行性胃癌及大腸癌患者使用癌瑞格(在第1~21天每日使用一次,80-160mg)+兩週為一個療程保疾伏(3mg/kg),主要評價項目為劑量限制性毒性。


實施本次試驗的原因是包括PD-1抗體藥在內的免疫點檢查抑制劑,對胃癌、大腸癌等其他癌腫有很高的抗腫瘤效果,但是依然有產生免疫點檢查抑制劑抗性的可能。根據以上背景,在基礎試驗確認了,癌瑞格+抗PD-1抗體藥物有很高的抗腫瘤效果,於是開始了本次的試驗。


本次試驗中所登錄的50名患者背景如下,癌腫:胃癌25人、大腸癌25人,曾有兩次治療經歷以上,之前的治療方式:抗VGFR抗體藥96%、免疫點檢查抑制劑7%。


本次試驗的結果如下,50人中有3人確認了劑量限制性毒性所產生的副作用分別為:穿孔、黃斑丘疹及蛋白尿。另外確認了癌瑞格的劑量限制性毒性為160mg,在80mg、120mg組中未確認到劑量限制性毒性。從大多數患者身上確認到等級3以上的副作用為:起疹子、蛋白尿及手足症候群。


在有效性方面,客觀反應率為40%(N=20人),依照癌腫區分的客觀反應率分別為:胃癌44%(N=11人)/大腸癌36%(N=9人),無惡化生存期間中位數分別為:胃癌5.6個月/大腸癌7.9個月。


根據REGONIVO/EPOC1603試驗的結果,設樂 紘平對此發表了以下結論:曾有治療經歷的進行性胃癌/大腸癌患者,使用癌瑞格(每日一次80mg)+抗PD-1抗體藥保疾伏的忍受性良好,可以期待該療法的抗腫瘤效果。

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資料來源:

Regorafenib Plus Nivolumab in Patients With Advanced Gastric or Colorectal Cancer: An Open-Label, Dose-Escalation, and Dose-Expansion Phase Ib Trial(J Clin Oncol. 2020 Apr 28:JCO1903296. doi: 10.1200/JCO.19.03296.)


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