2020年4月28日、設樂 紘平在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『曾有治療經歷的進行性胃癌／大腸癌患者，使用癌瑞格＋抗PD-1抗體藥保疾伏，在REGONIVO/EPOC1603第1b期臨床試驗的有效性及安全性結果。』
REGONIVO/EPOC1603第1b期臨床試驗，以28天為一個療程，對曾有治療經歷的進行性胃癌及大腸癌患者使用癌瑞格（在第1～21天每日使用一次，80-160mg）＋兩週為一個療程，保疾伏（3mg/kg），主要評價項目為劑量限制性毒性。
實施本次試驗的原因是包括PD-1抗體藥在內的免疫點檢查抑制劑，對胃癌、大腸癌等其他癌腫有很高的抗腫瘤效果，但是依然有產生免疫點檢查抑制劑抗性的可能。根據以上背景，在基礎試驗確認了，癌瑞格＋抗PD-1抗體藥物有很高的抗腫瘤效果，於是開始了本次的試驗。
本次試驗中所登錄的50名患者背景如下，癌腫：胃癌25人、大腸癌25人，曾有兩次治療經歷以上，之前的治療方式：抗VGFR抗體藥96％、免疫點檢查抑制劑7%。
本次試驗的結果如下，50人中有3人確認了劑量限制性毒性所產生的副作用分別為：穿孔、黃斑丘疹及蛋白尿。另外確認了癌瑞格的劑量限制性毒性為160mg，在80mg、120mg組中未確認到劑量限制性毒性。從大多數患者身上確認到等級3以上的副作用為：起疹子、蛋白尿及手足症候群。
在有效性方面，客觀反應率為40％（N=20人），依照癌腫區分的客觀反應率分別為：胃癌44％（N＝11人）／大腸癌36％（N=9人），無惡化生存期間中位數分別為：胃癌5.6個月／大腸癌7.9個月。
根據REGONIVO/EPOC1603試驗的結果，設樂 紘平對此發表了以下結論：曾有治療經歷的進行性胃癌／大腸癌患者，使用癌瑞格（每日一次80mg）＋抗PD-1抗體藥保疾伏的忍受性良好，可以期待該療法的抗腫瘤效果。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：