![](https://static.wixstatic.com/media/b185aa_22d13e06ee644e21a1a283457234c189~mv2.png/v1/fill/w_48,h_48,al_c,q_85,usm_0.66_1.00_0.01,blur_2,enc_auto/b185aa_22d13e06ee644e21a1a283457234c189~mv2.png)
這是一則3.28由NOVARTIS公司發表的新聞稿,BRAF抑制劑(TAFINLAR)和MEK抑制劑(Mekinist),針對BRAF突變且無法根治的惡性黑色素瘤的治療藥,在日本國內可以製造販賣。BRAF是一種很重要的細胞增生訊號傳遞蛋白質激素,如果BRAF V600產生基因變異,會影起相關的MEK蛋白質過度激化,這會造成和癌細胞的增生以及轉移的訊號更加的強烈。
在日本估計有20~30%的惡性黑色素瘤患者的BRAF V600基因變異的患者。這次藥品會通過申請的理由是在海外的P3為MEK116513-COMBI-v, MEK115306-COMBI-d, BRF113683-BREAK-3,在日本進行的P1,P2為MEK116885,MEK116885,併用療法對於顯示對日本人以及歐美人士都有相同的效果。
不過以日本為對象的單獨使用TAFINLAR顯示會出現的副座有用有掉髮、體溫上升、關節痛(各50%),如果同時使用TAFINLAR, Mekinist的話,會有體溫上升(66.7%)AST(GOT)數值上升(50%),末梢浮腫(50%)
【注意事項】Medical Supporter翻譯在海外的進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊。並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。若有臨床試驗單位所公佈張貼的連結,可自行聯繫,若是有不清楚的地方請上我們的網頁或是跟我們聯繫,將有專人為您解答。
Tel: 090-5563-717
Skype&LINE:medicalsupporter
Mail:service@medicalsupporter.org