(胃癌)TAS-118+益樂鉑的有效性?


2019年7月3日到6日,在西班牙巴塞羅那舉辦的ESMO胃腸道癌症年會上,Yoon-Koo Kang發表了『HER2陰性胃癌患者在第一線治療使用TAS-118(Tegafur、Gimeracil、Oteracil、葉酸)+益樂鉑 ,在SOLAR第三期臨床試驗的有效性及安全性比較檢證結果。』

SOLAR試驗對HER2陰性胃癌患者(N=711人)進行開放式第三期臨床試驗,主要評價項目為總生存期間,次要評價項目為無惡化生存期間、有效治療期間、客觀反應率、疾病控制率、安全性等。

TAS-118組(兩週為一次療程,第1~7天,每日兩次TAS-118 40~60mg+第1天益樂鉑85/m2,N=356人)。

S-1組(五週為一次療程,第1~21天,每日兩次S-1 40~60mg+第1或第8天,順鉑60mg/m2,N=355人)。

本次試驗的結果,主要評價項目中位數總生存期間分別為:TAS-118組16.0個月/S-1組15.1個月,TAS-118組的病情惡化風險17%,有明顯改善,存活風險比為0.83。

次要評價項目中位數無惡化生存期間分別為:TAS-118組7.1個月/S-1組6.4個月,TAS-118的病情惡化風險21%,有明顯改善,存活風險比為0.79。客觀反應率分別為:TAS-118組73.5%/S-1組50.0%。疾病控制率分別為:TAS-118組93.4%/S-1組88.2%。

在安全性方面,TAS-118組與S-1組相比,最多等級三以上的副作用分別為:口內發炎3.7%、腹瀉9.4%、末梢神經障礙8.5%及體重下降5.4%。因副作用而停止治療的比率分別為:TAS-118組5.8%/S-1組4.9%。

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資料來源:A phase III study of TAS-118 plus oxaliplatin versus S-1 plus cisplatin as first-line chemotherapy in patients with advanced gastric cancer (SOLAR study)(World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019 Abstract #LBA-003)

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