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(甲狀腺癌)Pazopanib+Paclitaxel+放射線療法有效?

2023年1月18日,Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Eric J Sherman等人在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了,未分化甲狀腺癌患者使用Pazopanib+Paclitaxel+放射線療法,在NRG/RTOG 0912第二期臨床試驗的有效性及安全性的結果。


NRG/RTOG 0912第二期臨床試驗是一項雙盲對照組試驗,將未分化甲狀腺癌患者(N=71人)按照1:1的比例隨機分成Paclitaxel(每週一次,80mg/m2)+Pazopanib(每日一次,400mg)+放射線療法(IMRT)組(N=36人),Paclitaxel(每週一次,80mg/m2)+安慰劑+放射線療法(IMRT)組(N=35人),主要評價項目為總生存期間,其他評價項目為安全性。


本次試驗在隨訪中位數2.9年時,主要評價項目總生存期間中位數分別為Paclitaxel+Pazopanib+放射線療法(IMRT)組5.7個月,Paclitaxel+安慰劑+放射線療法(IMRT)組7.3個月,Paclitaxel+Pazopanib+放射線療法(IMRT)組的總生存期間沒有明顯的改善,一年總生存率分別為Paclitaxel+Pazopanib+放射線療法(IMRT)組37.1%,Paclitaxel+安慰劑+放射線療法(IMRT)組29.0%。


在安全性方面,等級3~5的副作用發生率兩組之間相同,Paclitaxel+Pazopanib+放射線療法(IMRT)組88.9%(N=32/36人),Paclitaxel+安慰劑+放射線療法(IMRT)組85.3%(N=29/34人),大多數的等級3~4的副作用有吞嚥困難36%/29%、放射線皮膚炎22%/38%、谷丙轉氨酶上升33%/0%、天冬氨酸轉氨酶上升22%/0%及口腔黏膜炎14%/24%。


重度副作用發生率分別為Paclitaxel+Pazopanib+放射線療法(IMRT)組44%(N=16人),Paclitaxel+安慰劑+放射線療法(IMRT)組35%(N=12人),兩組皆確認到1人因副作用而逝世。


根據NRG/RTOG 0912試驗的結果,Eric J Sherman等人表示:未分化甲狀腺癌患者使用Pazopanib+Paclitaxel+放射線療法,總生存期間並沒有明顯的改善,但在安全性上有良好的反應。




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