(甲狀腺癌)Retevmo有效?

2022年2月25日,日本禮來株式會社發表了抗惡性腫瘤藥物Retevmo Capsules 40mg及80mg取得厚生勞動省的批准,適用於RET融合基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺癌,及RET基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺髓質癌,該藥物是日本國內首款獲得批准適用上述兩種患者。


本次批准是根據由國際共同進行的LIBRETTO-001第1/2期試験,該試驗驗證了實體癌患者中RET融合基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺癌患者22人及RET基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺髓質癌187人,每日口服兩次Retevmo160mg。


日本禮來的研究開發、醫療事務部腫瘤學領域部長江夏総太郎表示:去年,Retevmo獲得了非小細胞肺癌的批准,為患者提供了新的治療選擇,這次Retevmo又獲得批准適用於RET融合基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺癌,及RET基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺髓質癌,日本禮來將會專注於促進正確使用,以幫助每一位患者。


LIBRETTO-001第1/2期試験是由國際共同進行,向12 歲或以上(1)曾有化學療法經歷、RET融合基因變異陽性無法進行切除的甲狀腺癌患者(N = 10) (2)沒有化學療法經歷、RET融合基因陽性無法進行切除的甲狀腺癌患者 (N = 12) (3)曾有化學療法經歷、RET基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺髓質癌(N = 97) (4)沒有化學療法經歷、RET基因變異陽性、無法進行切除的甲狀腺髓質癌(N=90人)使用Retevmo進行治療,主要評價項目反應率分別為(1)50.0%(2)100%(3)68.0%(4)63.3%,在安全性方面主要的副作用有口乾(35.3%)、高血壓(31.8%)、ALT升高(28.0%)、AST升高(26.8%)和疲勞(25.3%)。

資料來源:https://news.lilly.co.jp/PDFFiles/2022/22-05%20co.jp.pdf



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