(腎臟癌)Tivozanib有效?

2019年12月3日、Brian I Rini在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『腎細胞癌患者使用VEGF抑制劑Tivozanib單劑療法,作為第3/4線治療,在TIVO-3第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


本次第三期臨床試驗將至少有兩次治療經歷以上的腎細胞癌患者,分別使用下列兩種藥物作為第3/4線治療,並隨機分成Tivozanib單劑療法組(N=175人)及蕾莎瓦單劑療法組(N=175人),主要評價項目為無惡化生存期間。


本次試驗實施的主因是在多個臨床試驗中確認了,VEGF抑制劑對腎細胞癌患者的有效性之外,也確認了對有PD-1抗體藥治療經歷的患者有效性。根據以上背景,於是在本次試驗驗證Tivozanib單劑療法對腎細胞癌患者的有效性。


本次試驗的隨訪中位數在19.0個月時的結果,主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:Tivozanib單劑療法組19.0個月/蕾莎瓦單劑療法組3.9個月,Tivozanib單劑療法組的無惡化生存期間風險27%,存活風險比0.73,有明顯改善。


從大多數的患者身上所確認到的等級3或4的副作用有高血壓(Tivozanib單劑療法組20%/蕾莎瓦單劑療法組14%),較為嚴重的副作用發生率分別為:Tivozanib單劑療法組11%/蕾莎瓦單劑療法組10%。並沒有患者因副作用而逝世。


根據TIVO-3臨床試験的結果,Brian I Rini對此發表了以下結論:腎細胞癌患者使用VEGF抑制劑Tivozanib單劑療法,作為第3/4線治療,與蕾莎瓦單劑療法相比之下,Tivozanib單劑療法的無惡化生存期間有所改善,患者對副作用的忍受性也良好。


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資料來源:Tivozanib versus sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma (TIVO-3): a phase 3, multicentre, randomised, controlled, open-label study(Lancet Oncol. 2019 Dec 3. pii: S1470-2045(19)30735-1. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1.)


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