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(乳癌)datopotamab deruxtecan有效?

2022年12月9日,英國AstraZeneca公司在美國安東尼奧舉行的2022 San Antonio Breast Cancer Symposium上發表了,曾有治療經歷、轉移性的三陰乳癌患者,使用datopotamab deruxtecan療法,在TROPION-PanTumor01第一期臨床試驗中的有效性及安全性。


TROPION-PanTumor01第一期臨床試驗,向曾有治療經歷、轉移性的三陰乳癌患者(N=44人)分別使用datopotamab deruxtecan 6mg/kg或8mg/kg(每三週為一個治療週期),主要評價項目為安全性,次要評價項目為客觀反應率。


本次試驗的結果,總體患者的客觀反應率為32%,完全有效1人、部分有效13人及疾病穩定18人,亞組分析結果顯示,沒有接受過拓璞異構酵素抑制劑治療的患者(N=27人),客觀反應率為44%,完全有效1人,部分有效11人及疾病穩定10人。


總體患者的無惡化生存期間中位數為4.4個月,總生存期間中位數為13.5個月,亞組分析結果顯示,沒有接受過拓璞異構酵素抑制劑治療的患者,無惡化生存期間中位數為7.3個月,總生存期間為14.3個月,總體患者的疾病控制率有80%。


在安全性方面,datopotamab deruxtecan與目前的安全性當案內容一致,等級3以上的副作用分別為口腔炎 11%、淋巴細胞減少 7%、疲勞 7%、嘔吐 5%、貧血 2%、中性粒細胞減少 2%、噁心 2%,重大副作用發生率為20.5%,因為副作用而中止治療的有1人,副作用為肺炎,並未在患者身上確認到熱性中性粒細胞減少症及腹瀉等。


根據 TROPION-PanTumor01試驗的結果,Mass General Cancer Center and Associate Professor of Medicine的Aditya Bardia等人表示:三陰乳癌是乳癌中最具危險的類型,總生存期間未滿18個月,曾有治療經歷、轉移性的三陰乳癌患者,使用datopotamab deruxtecan療法顯示出持續且良好的抗腫瘤效果。


資料來源:https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/datopotamab-deruxtecan-showed-promising-responses-as-monotherapy-and-in-combination-with-imfinzi-in-patients.html



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