（大腸癌）併用tremelimumab療法對TMB的有效性？

2019年5月31日～6月4日，在美國芝加哥所舉辦的臨床腫瘤學會ASCO2019上發表了『標準治療無效的大腸癌復發患者同時併用抗PD-L1抗體藥抑癌寧＋抗CTLA-4抗體藥tremelimumab療法，在CCTG CO.26第二期臨床試驗的有效性、安全性檢證，並對微衛星DNA穩定性內的腫瘤突變負荷進行解析。』

CCTG CO.26第二期臨床試驗採隨機分配方式，針對標準治療沒有成效的大腸癌復發患者（N＝180人）進行分組，主要評價項目為總生存期間，次要評價項目為無惡化生存期、客觀反應率、安全性等檢證；

1.同時併用抑癌寧＋tremelimumab療法組（28天為一次療程，第1天抑癌寧1500mg＋第1天tremelimumab75mg，對多四次療程）。

2.支持性療法組。

試驗的中位數觀察期間為15.2個月，主要評價項目總生存期間分別為；

同時併用抑癌寧＋tremelimumab療法組6.6個月／支持性療法組為4.1個月。

次要評價項目無惡化生存期分別為；

同時併用抑癌寧＋tremelimumab療法組1.8個月／支持性療法為1.9個月。

疾病控制率分別為；

同時併用抑癌寧＋tremelimumab療法組22.7%／支持性療法為%6.6％。

從以上結果的患者（169人）中回收其血液樣本，根據游離DNA來分析168人的微小衛星體的不穩定性，168人中的2人有高度微小衛星體不穩定，166人微小衛星體穩定。微小衛星體穩定患者的腫瘤突變負荷解析的平均結果為20.4±16.3mts/Mb。

腫瘤突變負荷≧28mts/Mb的總生存期間為；

同時併用抑癌寧＋tremelimumab療法組5.5個月／支持性療法組3.0個月，併用tremelimumab療法組有顯著改善。