(膽管癌)多激酶抑制劑TT-00420單劑療法有效?

2021年6月30日至7月3日,The University of Texas MD Anderson Cancer Center的S. Piha-Paul等人在歐洲舉辦的ESMO消化器官癌症會議上發表了,進展、難治性膽管癌患者使用多激酶抑制劑TT-00420單劑療法的第一期臨床試驗結果。


本次第一期臨床試驗以28天為一個治療週期,使用TT-00420單劑療法,劑量為1mg或5mg,用於包括膽管癌在內的進展、難治性實體癌患者,評價項目為客觀反應率及安全性等。


本次共招募了9人膽管癌患者,患者背景為曾有治療經歷中位數3次、肝內膽管癌88.9%(N = 8人)、FGFR2融合基因變異陽性77.8%(N=7人)。


本次對具有上述背景的患者的研究結果如下,作為評價可能的FGFR2融合基因變異陽性患者中的5人,2人為部分有效、1人在持續治療約9個月後進行了手術,在所有可評估療效的患者中均觀察到穩定或部分有效。


在安全性方面,超過20%的患者出現的副作用為高血壓、腹瀉、嘔吐、手足症候群和噁心,副作用可通過減量來進行管理。


根據第一期臨床試驗的結果,S. Piha-Paul等人表示進展、難治性膽管癌患者使用多激酶抑制劑TT-00420單劑療法用於臨床的可能性,預計進行下一次試驗以進一步評估其安全性及有效性。


資料來源:https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)01504-0/fulltext#%20



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