top of page

(尿路上皮癌)Erdafitinib有效?

2023年6月2日~6日,Gustave Roussy Institute的Yohann Loriot等人在美國芝加哥舉辦的ASCO2023上發表了,曾有免疫檢查點抑制劑治療經歷、FGFR基因異常的進展性尿路上皮癌患者,使用Erdafitinib進行治療,在THOR第三期臨床試驗的有效性及安全性。


THOR第三期臨床試驗是將曾有免疫檢查點抑制劑治療經歷、FGFR基因異常的進展性尿路上皮癌患者,按照1:1隨機分成Erdafitinib組(每日一次8mg,最多為9mg,N=136人)及化學療法組(N=130人),主要評價項目為總生存期間,次要評價項目為無惡化生存期間、客觀反應率及安全性。


參與本次試驗患者的年齡中位數分別為Erdafitinib組66歲,化學療法組69歲,出現轉移的比例分別為Erdafitinib組74.3%,化學療法組74.6%,PD-L1低表現的比例為Erdafitinib組92.7%,化學療法組86.1%,既往接受過一線治療的病例分別為 Erdafitinib組33.1%,化學療法組 25.4%,既往接受過二線治療的病例分別為Erdafitinib組 66.2%,化學療法組74.6%。


主要評價項目總生存期間中位數分別為:Erdafitinib組12.1個月/化學療法組7.8個月,Erdafitinib組有明顯的改善。


次要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:Erdafitinib組5.6個月/化學療法組2.7個月,Erdafitinib組有明顯的改善,客觀反應率分別為:Erdafitinib組46%/化學療法組12%,Erdafitinib組明顯較高。


在安全性方面,等級3~4的副作用發生率分別為:Erdafitinib組46%/化學療法組46%,重大副作用發生率分別為:Erdafitinib組13%/化學療法組24%,因治療相關副作用而逝世的人數分別為:Erdafitinib組1人/化學療法組6人。


根據THOR試驗的結果,Yohann Loriot等人表示:曾有免疫檢查點抑制劑治療經歷、FGFR基因異常的進展性尿路上皮癌患者,使用Erdafitinib進行治療,與化學療法相比,總生存期間、無惡化生存期間及客觀反應率皆有所改善。




0 則留言

Commenti


bottom of page