(尿路上皮癌)欣銳擇+剋癌易有效?

2019年11月18日、Daniel P Petrylak在醫學雜誌『柳葉刀』上發表了『使用鉑類製劑抗癌藥治療後,局部或轉移性尿路上皮癌患者,使用抗VEGFR2抗體藥欣銳擇+剋癌易,在RANGE第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


本次第三期臨床試驗採雙盲方式進行,將使用鉑類製劑抗癌藥治療後,局部或轉移性尿路上皮癌患者(N=530人),分成下列兩組。主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為總生存期間。

欣銳擇組(21天為一個療程,第一天使用欣銳擇10mg/kg+剋癌易60~75mg/m2,直到出現疾病進展沒有預期到的副作用為止,N=263人)

安慰劑組(21天為一個療程,第一天使用安慰劑+剋癌易60~75mg/m2,直到出現疾病進展沒有預期到的副作用為止,N=263人)


本次試驗的結果如下,主要評價項目無惡化生存期間中位數分別為:欣銳擇組4.1個月/安慰劑組2.8個月,欣銳擇組的無惡化生存期間風險30.4%,存活風險比0.696,有明顯改善。


次要評價項目總生存期間中位數分別為:欣銳擇組9.4個月/安慰劑組7.9個月,欣銳擇組的總生存期間風險11.3%,存活風險比0.887,有所改善。


在安全性方面,在5%以上的患者身上所確認到的等級3以上的副作用為:發熱性中性粒細胞減少症(欣銳擇組9%/安慰劑組6%)、中性粒細胞減少症(欣銳擇組7%/2%)。較為嚴重的副作用的發生率分別為:欣銳擇組43%/安慰劑組40%,因副作用而中止治療的比率分別為:欣銳擇組3%/安慰劑組2%。


根據RANGE臨床試験的結果,Daniel P Petrylak對此發表了以下結論:使用鉑類製劑抗癌藥治療後,局部或轉移性尿路上皮癌患者,使用抗VEGFR2抗體藥欣銳擇+剋癌易,無惡化生存期間有明顯改善。


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資料來源:Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based therapy (RANGE): overall survival and updated results of a randomised, double-blind, phase 3 trial(Lancet Oncol. 2019 Nov 18. pii: S1470-2045(19)30668-0. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30668-0.)


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