(攝護腺癌)Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)有效?

2019年11月5日、Daniel C. Danilas在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『轉移性、去勢抵抗攝護腺癌患者,使用抗STEAP1抗體Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)單劑療法,在第一期臨床試驗的有效性及安全性結果。』


本次第一期臨床試驗由多個設施共同進行,對轉移性、去勢抵抗攝護腺癌患者使用Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)0.3~2.8mg,每三週為一個療程,主要評價項目為第二期臨床試驗推薦用量,次要評價項目為抗腫瘤效果。


本次試驗實施的主因是近年來,開發用於治療去勢抵抗攝護腺癌的方法有澤珂、安可坦及去癌達。但是這些治療方法都受限於毒性問題,而無法長期進行治療。根據以上背景,在大多數的攝護腺癌患者身上可確認到STEAP1標的,使用單株抗體Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)進行本次的試驗。


本次試驗的患者背景如下


中位數年齡

68歲(43-88歲)


日常體能狀態

ECOG=0的有30%

ECOG=1的有69%

ECOG=2的有1%


治療經歷

曾有剋癌易治療經歷56%

曾有去癌達治療經歷10%

曾有安可坦治療經歷45%

曾有澤珂治療經歷68%


本次的試驗結果如下,在20%以上的患者身上確認到的副作用分別為:疲勞56%、末梢神經障礙51%、噁心38%、便秘35%、食慾減少34%、腹瀉26%、嘔吐25%。


接受Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)2.25mg/kg、2.8mg/kg治療的患者中,確認到有兩位患者出現等級3的副作用。尚未到達最大耐受劑量,主要評價項目第二期臨床試驗推薦用量,決定為三週一個療程,Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)2.4mg/kg。


次要評價項目抗腫瘤效果,確認到有14%的患者有效(PSA低於試驗開始前的50%)。以下是依照Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)2mg/kg以上的劑量所區分的抗腫瘤效果。

2.25mg/kg組(N=1/7)14%

2.4mg/kg組(N=5/39)13%

2.8mg/kg組(N=5/16)31%


根據第一期臨床試験的結果,Daniel C. Danilas對此發表了以下結論:轉移性、去勢抵抗攝護腺癌患者,使用抗STEAP1抗體Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)單劑療法,在2mg/kg以上的用量反應出良好的抗腫瘤效果,對副作用的忍受性也沒有問題,第二期臨床試驗推薦用量,決定為三週一個療程,Vandortuzumab Vedotin(DSTP3086S)2.4mg/kg。


【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊,並非鼓吹參加臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考,並非用藥準則,請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。

資料來源:Phase I Study of DSTP3086S, an Antibody-Drug Conjugate Targeting Six-Transmembrane Epithelial Antigen of Prostate 1, in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.(J Clin Oncol. 2019 Nov 5:JCO1900646. doi: 10.1200/JCO.19.00646.)


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