(脂肪肉瘤)Selinexor有效?

2022年4月8日,Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Mrinal M. Gounder等人在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了,曾有治療經歷的進展性、轉移性去分化脂肪肉瘤患者使用XPO1抑制劑Selinexor在SEAL第2/3期臨床試驗的有效性及安全性結果。


本次第2/3期試驗是由多個設施共同進行的雙盲對照組試驗,將曾有治療經歷的進展性、轉移性去分化脂肪肉瘤患者(N=285人)以2:1的比例隨機分成Selinexor組(六週為一個週期每日兩次Selinexor 60mg,N=188人),安慰劑組(N=97人),主要評價項目為無惡化生存期間,次要評價項目為至下次治療時間、總生存期間。


本次試驗的結果,主要評價項目無惡化生存期間中位數為Selinexor組2.8個月/安慰劑2.1個月,與安慰劑組相比Serinexor組的疾病進展及逝世風險(無惡化生存期間)減少30%。


次要評價項目至下次治療時間中位數為Selinexor組5.8個月/安慰劑3.2個月,與安慰劑組相比Serinexor組至下次治療時間有所改善,總生存期間中位數兩組並沒有太大的差異。


在安全性方面,從大多數患者身上所確認到的等級3~4的副作用如下,噁心為Selinexor組80.7%(N=151人)/安慰劑5.9%(N=11人)、食慾不振為Selinexor組60.4%(N=113人)/安慰劑7.5%(N=14人)、疲勞為Selinexor組51.3%(N=96人)/安慰劑6.4%(N=12人),逝世率為Selinexor組2.1%(N=4人)/安慰劑3.1%(N=3人)。


根據SEAL試驗的結果,Mrinal M. Gounder等人表示:曾有治療經歷的進展性、轉移性去分化脂肪肉瘤患者使用Selinexor單劑療法,與安慰劑組相比,無惡化生存期間、至下次治療期間有所改善。


資料來源:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01829



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