(卵巢癌)口服Zejura錠劑獲得販賣許可

2022年6月9日,武田藥品工業株式會社宣布販售口服卵巢癌藥物,PARP抑制劑Zejula錠劑100mg。


本次追加的劑型是基於人體生物等效性試驗(3000-01-004 研究)和溶出試驗的結果,證實了與Zejura膠囊和Zejura錠劑之間的等效性,Zejura膠囊100mg型於2020年獲得厚生勞動省的批准作為卵巢癌患者首次化療後的維持療法、鉑類抗腫瘤藥物敏感的複發性卵巢癌的維持療法、鉑類抗腫瘤藥物的同源重組修復缺陷的復發卵巢癌治療。


Zejura膠囊100mg型需儲存於冰箱中,這次獲得販賣許可的錠劑可在室溫下進行控管,武田藥品工業在新聞稿中表示:自2020年在日本推出首款Zejura膠囊以來,我們已將其作為治療選擇交付給許多初發或複發卵巢癌患者,未來將繼續努力進一步貢獻於卵巢癌的治療


資料來源:https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/2022/ZEJULA/



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